POR PRIMERA VEZ AVANZAN INVESTIGACIONES
SOBRE NUEVA DROGA PARA TRATAR EL LUPUS
No es una noticia médica
demasiado común: por primera vez en muchos años, avanza a paso firme hacia su llegada al mercado una nueva droga eficaz, con buenos resultados y sin mayores
efectos secundarios, para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico.
La droga en cuestión se denomina belimumab, y al ser comparada con el placebo, un amplio estudio médico de fase tres que acaba de terminar (técnicamente denominado BLISS-52) demostró resultados clínicos positivos y prometedores.
Este producto biológico, un complejo
anticuerpo monoclonal, fue desarrollado por investigadores argentinos, además de la compañía Human Genome Sciences y el laboratorio GlaxoSmithKline de Estados Unidos.
"Estamos entusiasmados", resumió el doctor Dr. Alberto Gallacher, reumatólogo perteneciente al Hospital Británico, y coordinador del estudio entre los centros participantes de Argentina. "Porque, hasta ahora, los reumatólogos solíamos utilizar para tratar esta afección diversas drogas "prestadas de otros tratamientos” generalmente usados para combatir otras enfermedades similares. Pero sí este medicamento finalmente resulta aprobado por los organismos regulatorios, contaremos por primera vez en muchos años con una nueva opción eficaz para combatir esta enfermedad."
Según puede leerse en el comunicado que lanzaron ambas empresas "En el estudio controlado con placebo, los resultados destacaron que la molécula, junto con terapia médica estándar, logró una mejora clínica y estadísticamente significativa en el índice de respuesta de los pacientes durante la 52ª semana, mucho más elevada que la terapia médica estándar únicamente.”
El trabajo abarcó, en todo el mundo, a 886 personas; tratadas en diversos centros de diversos países participantes.
Sin mayores efectos secundarios
Los resultados de las investigaciones médicas también detectaron que la droga fue, generalmente, bien tolerada. "Los efectos adversos fueron pocos y menores, en relación con los grupos tratados con placebo", resumió Gallacher.
En EE.UU. también se emitieron declaraciones optimistas: "Concluímos que nuestro medicamento tiene el potencial de convertirse en el primero aprobado en décadas para las personas que padecen de lupus sistémico", comentó Thomas Watkins, presidente y director ejecutivo de HGS. Agregó que su empresa tiene calculado presentar el pedido de aprobación a principios del próximo año.
La enfermedad
"El lupus es una enfermedad crónica, a menudo extenuante, y a veces mortal, suele afectar, en mucha mayor proporción a las mujeres que a los varones y se calcula que hay unos cinco millones de personas afectados en todo el mundo", explicó Gallacher.
En cuanto a la nueva droga, sostuvo:“Es posible que se convierta, con los años, en una de las principales herramientas farmacológicas, también pensamos que se podrá utilizar en combinación con los medicamentos actuales como los corticoides. Pero nos ayudará a reducir la dosis de estos, con lo que los pacientes sufrirán menores efectos secundarios".
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad auto-inmune crónica y potencialmente mortal. Puede presentarse a cualquier edad, pero se diagnostica principalmente en personas jóvenes, de 15 a 45 años y alrededor del 90% de los diagnosticados son mujeres.
La droga es lo que se denomina técnicamente un anticuerpo monoclonal, cuya función es modular la actividad de los linfocitos B que atacan al propio cuerpo.
Los síntomas del lupus
Los síntomas incluyen alto grado de fatiga, dolor e inflamación de las coyunturas, fiebres sin explicación alguna, erupciones cutáneas y problemas renales.
El lupus puede causar artritis, insuficiencia renal, inflamación del corazón y los pulmones, anomalías del sistema nervioso central, inflamación de los vasos sanguíneos y padecimientos de la sangre.